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Juez de Texas Da 8 Meses de Plazo a la FDA Para Publicar Datos de Seguridad Pfizer

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Artículo publicado hoy 7-ENE-2022 en childrenhealthdefense.org reportando el dictámen de un juez de Texas que ordena a la FDA que publique los datos de seguridad de las vacunas Pfizer en un plazo de 8 meses, no 75 años, como anteriormente solicitó la FDA.

Juez otorga a la FDA 8 meses, no 75 años, para producir datos de seguridad de Pfizer

7-ENE-2022 Por Michael Nevradakis

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA por sus siglas en inglés) tendrá ocho meses — no los 75 años que solicitó — para publicar todos los documentos relacionados con la licencia de la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer, según dictaminó un juez federal el jueves.

En su dictamen, el juez Mark Pittman del Tribunal de Distrito de los EEUU para el Distrito Norte de Texas, citó al presidente John F. Kennedy, diciendo: “una nación que tiene miedo de dejar que su gente juzgue la verdad y la falsedad en un mercado abierto es una nación que tiene miedo de su gente”.

El juez Pittman rechazó la afirmación de la FDA de que podría publicar versiones redactadas de documentos a un ritmo de solo 500 páginas por mes, lo cual habría significado que el caché completo de documentos no se haría público hasta el año 2,096.

Los documentos en cuestión se relacionan a una solicitud bajo la Ley de Libertad de Información (FOIA) presentada en agosto del 2021 por Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT), un grupo de más de 30 profesionales médicos y de salud pública y científicos de instituciones como Harvard, Yale y UCLA.

En su orden de cuatro páginas, el juez Pittman ordenó a la FDA producir más de 12,000 páginas de documentos el 31 de enero o antes, y luego “producir los documentos restantes a un ritmo de 55,000 páginas cada 30 días, con la primera producción con fecha límite del 1 de marzo del 2,022 o antes, hasta que se complete la producción”.

Según este cronograma, las casi 400,000 páginas de documentos se habrán hecho públicas, sin censura, dentro de ocho meses, en lugar de para el año 2,097.

En su solicitud FOIA, PHMPT solicitó a la FDA que divulgue «todos los datos e información sobre la vacuna de Pfizer«, incluidos datos de seguridad y eficacia, reportes de reacciones adversas y una lista de ingredientes activos e inactivos.

PHMPT había solicitado inicialmente un procesamiento acelerado de su presentación FOIA sobre la base de que existe una «necesidad apremiante» para la publicación rápida de los documentos en cuestión, argumentando además que la documentación debe publicarse por completo dentro de 108 días — la cantidad de días que tomó a la FDA el aprobar la vacuna de Pfizer.

Cuando la solicitud de la organización fue rechazada por la FDA, PHMPT presentó una demanda contra la agencia.

La FDA, en su argumento, reconoció que tenía la “obligación” de hacer pública la información, pero afirmó que su Centro de Evaluación e Investigación Biológica, que mantiene los registros en cuestión, tiene solo 10 miembros de personal, dos de los cuales son “nuevos”.

Suzann Burk, jefa de la División de Divulgación y Gestión de Supervisión de la FDA, dijo que se necesitan ocho minutos por página para que un trabajador “realice una revisión cuidadosa, línea por línea, palabra por palabra, de todos los registros de respuesta antes de producirlos en una respuesta a una solicitud FOIA”.

Como resultado, la FDA afirmó inicialmente que necesitaba 55 años para publicar versiones redactadas (censuradas parcialmente) de esos documentos. Posteriormente, la agencia modificó esa solicitud para 75 años.

Una ‘gran victoria para la transparencia’

En su orden, el juez Pittman reconoció la “carga” puesta sobre la FDA para cumplir con el cronograma para la publicación de estos documentos, pero, sin embargo, dejó en claro que debe ser una prioridad para la agencia:

“Aquí, el tribunal reconoce los desafíos ‘indebidamente onerosos’ que esta solicitud FOIA puede presentar a la FDA… Pero, como se expresó en la conferencia de programación, puede que no haya un ‘tema más importante en la Administración de Alimentos y Medicamentos… que la pandemia, la vacuna de Pfizer, el vacunar a todos los estadounidenses, [y] asegurarnos que el público estadounidense tenga la seguridad de que esto no fue apresurado en nombre de los Estados Unidos”.

Pittman, además de citar a Kennedy en su orden, también se basó en las palabras del expresidente estadounidense James Madison:

“Un Gobierno popular, sin información popular, ni los medios para adquirirla, no es sino el Prólogo de una Farsa o una Tragedia; o, tal vez, ambos.

“El conocimiento gobernará para siempre a la ignorancia: Y un pueblo que pretenda ser su propio gobernador, debe armarse con el poder que otorga el conocimiento”.

El abogado Arron Siri del bufete de abogados Siri & Glimstad, que representó a PHMPT en su demanda, dijo a Reuters que la orden del juez “se puso del lado de la transparencia y la rendición de cuentas”.

Además de comentar sobre la decisión, Siri escribió:

“Esta es una gran victoria para la transparencia y elimina uno de los estrangulamientos que las autoridades federales de ‘salud’ han tenido sobre los datos necesarios para que los científicos independientes ofrezcan soluciones y aborden problemas graves con el programa de vacunas actual — problemas que incluyen inmunidad menguante, variantes que evaden la inmunidad de la vacuna y, como ha confirmado el CDC, que las vacunas no previenen la transmisión».

“Ninguna persona debe ser obligada a participar en un procedimiento médico no deseado. Y si bien es bastante malo que el gobierno haya violado este derecho básico de libertad al exigir la vacuna contra el covid-19, el gobierno también quiso ocultar los datos al esperar el producir completamente, en lo que se basó para obtener la licencia de este producto hasta que casi todos los estadounidenses vivos hoy en día estén muertos. Esa forma de gobierno es destructiva para la libertad y contraria a la apertura requerida en una sociedad democrática».

PHMPT se comprometió a publicar todos los documentos de la FDA en su sitio web.

En una documentación presentada ante un juez federal en noviembre, el Departamento de Justicia de EEUU (DOJ), argumentando en nombre de la FDA, afirmó inicialmente que la agencia podría procesar unas 329,000 páginas de documentos a una velocidad de solo 500 páginas por mes, para poder tener tiempo para redactar material legalmente exento.

Según el Departamento de Justicia, dicho material incluye «información comercial confidencial y secretos comerciales de Pfizer o BioNTech e información de privada personal de pacientes que participaron en ensayos clínicos».

Sin embargo, el equipo legal que representa a PHMPT argumentó en sus documentos judiciales que la FDA, ya para el 2020, tenía 18,062 empleados, lo que indica que la agencia podría encontrar la mano de obra necesaria para cumplir rápidamente con la solicitud FOIA.

No está claro si la FDA apelará la decisión del jueves. De lo contrario, tanto la FDA como el PHMPT están obligados presentar un informe antes del 1 de abril, detallando el progreso realizado con respecto a la publicación de los documentos.

A partir de entonces, se requerirá la presentación de informes adicionales cada 90 días hasta que se haya publicado toda la documentación.

En los últimos días, el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de Texas ha emitido varios fallos importantes relacionados con las vacunas contra el COVID y otras medidas relacionadas.

El 3 de enero, el tribunal emitió una orden judicial preliminar prohibiendo al Departamento de Defensa de los EEUU (DOD) disciplinar a los miembros del servicio militar que se opusieran a la vacunación contra el COVID-19 por motivos religiosos.

El mismo tribunal también dictaminó recientemente en contra de la implementación de un mandato de máscaras y vacunas para los participantes en los programas federales Head Start.


Fuente: https://childrenshealthdefense.org/defender/fda-eight-months-produce-pfizer-safety-data/


 

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